乌司奴单抗—银屑病哮喘治疗的新生物制剂

银屑病皮肤病（PsA）是第二常见的炎性脊椎病症，才会有技术手段的令人满意并可导致残疾，为病症和教育机构带来了前所未见经济负担。但相于对类风湿皮肤病（RA）来说，PsA在化疗上不够相应的化疗泻药物。一项关于PSA的研究课题中注意到，造出现早期皮肤病展现的病症，运用于传统文化DMARDs化疗2年，病症控制极佳；然而约仍有50%的病症造出现了明显的头骨侵蚀。在过去的15年主要用途化疗类风湿皮肤病的生物制剂层造出不穷，然而银屑病皮肤病的化疗却止步不前。即使不够相应的随机次测试结论，甲氨蝶呤、来萘米特等转变病情抗风湿泻药（DMARDs）仍是化疗PsA的一线用泻药。

许多次测试断定，无论是单一化疗还是为首甲氨蝶呤化疗，坏死遗传物质α抑制剂（TNFi）都有很差。相比之下对那些传统文化DMARDS拒绝接受的中轴症状，TNFi展现造出了很差的。在东欧，目前有5种TNFi 被核准主要用途化疗PsA，他们在化疗脊椎病变上的并不相同。但自TNFi注意到以来，对PsA解剖生理学最令人激动、一些有前景的认识，在于开始关注IL-17/IL-23路中的作用方式。

有结论断定IL-23通过作主要用途特定的T细胞亚群而起到推动附着点炎的作用。这一注意到的普遍性在于其与PsA的解剖路中直接相关。运用于TNFi 来化疗PsA的外科缓解百余人可达到60%。然而有30%的病症可能展现为对TNFi反应不佳或真正拒绝接受，还有些人可能并不适于或不可耐备受这样的化疗。东欧泻药品税务（EMA）和食品泻药品税务（FDA）以外注意到对于那些TNFi 化疗收场的病症确实不才会更好的化疗方法。正是由于这一“化疗电介质”的发挥作用，新的生物制剂—乌司祖安哌的两项研究课题问世了。

B细胞、IL-6和T细胞相关的合共刺激分子CD80/86(阿阿根廷普)并未被猜测是RA的相关分子，很多针对这些机制的生物制剂并未核准港交所了。在PsA，目前这些泻药物还不才会核准运用于。有两篇关于IL-12/IL-23路中的报道提造出，乌司祖安哌是一种人源化单克隆抗体，可以结合IL-12、IL-23合共同的P40亚各单位。IL-12是Th1发炎反应中关键的细胞遗传物质、IL-23参与Th17的再生，其游离为IL-17。

乌司祖安哌的与安全性在PSUMMIT1三期次测试中得以纳入。EMA和FDA并未核准乌司祖安哌主要用途PsA的化疗。PSUMMIT2次测试断定乌司祖安哌在那些对TNFi拒绝接受的PSA病症具有外科，并且建议可用作这些病症的化疗方案。PSUMMIT2 研究课题较PSUMMIT1 研究课题数目小，但是设计是相像的，并且足以回答外科问题。其主要终点与PSUMMIT1一致（在24紧接著达到ACR20的病症比例）。鉴于安全性多方面的考虑到，PSUMMIT2不才会提造出新的方案，但其周期（60周）更长。

从PsO的研究课题中也可以取得有关乌司祖安哌安全性的数据。EMA指造出并不才会结论断定任何过量的心血管安全性与乌司祖安哌化疗相关。病症癫痫的发病百余人轻度降低，但备受次测试研究课题等待时间的约束，不可确切其连续性。乌司祖安哌否降低恶性的安全性也不确切。这些问题应当通过长期随访和港交所后的观察以再进一步确切。

EMA并未核准乌司祖安哌主要用途传统文化DMARDs化疗拒绝接受的PSA病症。PSUMMIT1 和 PSUMMIT2次测试断定乌司祖安哌可以减少PsA的技术手段令人满意，但还须要再进一步的研究课题进行验证。

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编辑： rheum204