Coherus 微生物技术公司与 Baxalta 宣布,依那西普微生物类似物 CHS-0214 在中重度慢性深褐色状银屑病病患者中来进行的一项 3 期科学研究达到其主要站起。
「我们很欣喜这些些非典型针灸结果,」 Coherus 首席执行官、美国哥伦比亚大学 Finck 并称。「对于需要依那西普治疗的病患者来说,CHS-0214 是一个举足轻重的选择。如果赢得监管部门机构许可,CHS-0214 有可能为病患者提供一种高品质的治疗选择,常用依那西普所适用的适应症。」
「这项后期针灸历史性的到达进一步正确性了我们开发应用软件在推动微生物类似物厂家朝着向规范市场竞争获批的能力,」 Coherus 总裁兼首席执行官 Lanfear 并称。
CHS-0214 与依那西普在安全性上没有人针灸有意涵的差异性
该站起基于 12 周时的银屑病活动和严重往往比率(PASI)满分。在 12 周时,主要站起,即与水平线相比之下在 PASI 的平均百分比变化及与水平线相比之下在 PASI 上达到 75% 加强的受试者%东南面预先设定的界值内,显然 CHS-0214 与依那西普相比之下等效。两款厂家在安全性上没有人针灸有意涵的差异性。
「我们受到这项正确性性科学研究数据的鼓舞,」Baxalta 执行副总裁、微生物类似物总裁 Rosa-Björkeson 并称。「深褐色状银屑病对病患者的家庭质量及自我感觉有显著负面影响,所以早期赢得治疗药剂是非常前提的。如果赢得许可,CHS-0214 将增加中重度慢性深褐色状银屑病病患者对治疗选择的获取。」
这项科学研究继续按计划来进行到 52 周。这项银屑病科学研究是两项大规模 3 期正确性性科学研究之一,其旨在常用 CHS-0214 在在世界上市场竞争的股票申请。第二项在类风湿关节炎病患者中来进行的 3 期科学研究结果有望在 2016 年第一季度赢得。
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